69岁老人身亡，生前曾参与新药试验

 

　　5月7日上午，住在长沙河西的小文（化名）家的桌子上摆放着小文父亲生前参与药物试验签的知情同意书，旁边是父亲还没用完的药物。

 

　　小文说，父亲患有支气管炎，瞒着家人参与了诺华制药公司的一项编号为QVA149的新药试验。5月3日凌晨，父亲身体不适，服用院方提供的急救药物，15分钟后倒地身亡。

 

　　家属老人瞒着家人试药，凌晨家中身亡

 

　　“他参加试验，我们都不知情。”小文说，父亲69岁，平常患有支气管炎，5月3日凌晨3点，父亲感觉背痛，肺部不适，随即使用了一种急救药物，“吸入这种药物不久父亲就倒地了。”小文手中的《患者须知和知情同意书》，也是事后家人才找到的。

 

　　“事发前几天，父亲才和母亲说参与了新药试验。”小文说，她听母亲转述，一周内父亲曾有两次类似的反应。家属还介绍，老人在参与试验前，并没有进行正规体检，当时也与医生联系，“医生说是正常的”，小文说，“法医排除了自然死亡和他杀”，但家人猜测，死亡可能与药物试验有关。

 

　　医生弄清死因要通过尸检

 

　　5月7日下午，在中南大学湘雅三医院，负责这项研究的张医生说，试药要经过几个阶段，首先是筛选，然后是导入，最后是药物试验。老人参与试药时处于导入期，这一时期服用的药物都属于上市多年的成熟药物，老人还没到正式试用新药的阶段。

 

　　张医生说，从临床经验来看，老人死亡不能说与药绝对没关系，但是从经验来看关系不大，“没有证据前，谁都不敢讲。”张医生说，要弄清楚要通过尸检。

 

　　如果家属不同意做尸检，也可以通过法律途径维权。张医生说，现在需要家属配合提供相关的资料，院方会与制药公司交涉。

 

　　制药公司受试者均买了保险

 

　　5月7日下午，记者来到中南大学湘雅三医院医学伦理委员会，姚姓工作人员表示他们已经接到了科室对该事情的反馈。

 

　　该工作人员说，医学伦理委员会主要工作是保护受试者的权益，这个项目也是经过伦理委员会委员审核的，“这项实验是正规的”，该工作人员说，从时间来看，老人在导入期使用的药品，是在各大药房都能买到的成熟药，所以老人死亡可能与新药无关。

 

　　对于家人质疑的老人未做体检一事，该工作人员说，4月初医生与老人谈了此事，之后给老人做了体检。“去年老人曾参加过药物实验，研究者对老人状况也了解。知情同意书一式两份，家人也是可以了解的。”该工作人员表示，现在需家属提供相关信息，他们会积极处理。

 

　　5月7日，记者联系诺华制药公司徐姓工作人员电话，对方称，每个参与试验的受试者均买了保险，现在需要认定责任，保险公司会据此来赔偿。